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提问人:网友Yry12345 发布时间:2022-01-06
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医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。

A、2005年3月6日

B、2004年8月9日

C、2003年5月4日

D、2002年1月17日

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第1题
《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年()月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,

《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年()月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年()月9日起施行。

A.6,8

B.7,8

C.8,9

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第2题
《医疗器械经营企业许可证》的()适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

A.发证

B.换证

C.变更

D.监督管理

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第3题
《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》的()

A.注册

B.发证

C.换证

D.变更及监督管理

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第4题
国家对医疗器械进行监督管理的基本法规是()。①《医疗器械监督管理条例》②《医疗器械经营企业许可证管理办法》③《医疗器械生产企业许可证》④医疗器械注册管理办法》

A.①

B.②

C.③

D.④

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第5题
(),应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.变更质量管理人员

B.企业分立

C.合并

D.跨原辖地迁移

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第6题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

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第7题

体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

F.《医疗器械经营质量管理规范》

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第8题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》B.《医疗器械临床试验

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

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第9题
以下行为属于违返《医疗器械监督管理办法》的是()。① 出借《医疗器械经营许可证》;② 经营无合格证明文件的医疗器械 ;③ 医疗器械批发企业将医疗器械销售给有合法购货资质的单位;④ 经营二类医疗器械未备案的;⑤经营企业从不具备生产资质的企业购进医疗器械的

A.①③④⑤

B.①②③④

C.①②④⑤

D.①②③⑤

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第10题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B. 《医疗器械临床试验规定》

C. 《医疗器械注册管理办法》

D. 《医疗器械分类规则》

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