药品生产（经营)企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行

药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行()。

药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行

A．分类管理制度

B．不良反应报告制度

C．中药品种保护制度

D．特殊药品管理制度

E．注册审批制度

请根据以下内容回答 45～47 题

A．注册审批制度

B．分类管理制度

C．不良反应报告制度

D．中药品种保护制度

E．特殊药品管理制度

第 45 题 药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行（）。

A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

B.撤销药品批准证明文件

C.五年内不受理其申请

D.并处一万元以上三万元以下的罚款

E.给予警告

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格

B.提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性

C.对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案

D.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格

E.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性

不得在经批准的场所以外现货销售药品

A．药品生产企业

B．医疗机构

C．药品经营企业

D．药品生产企业、药品经营企业

E．药品生产企业设立的办事机构

必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是

A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次

C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

A.没收违法所得并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款

B.没有违法所得处二万元以上十万元以下的罚款

C.情节严重的并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准证明文件

E.构成犯罪的依法追究刑事责任