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提问人:网友winwarwang 发布时间:2022-01-06
[单选题]

制剂生产控制区的洁净度要求为()。

A.十万级

B.万级

C.>十万级

D.百级

E.无洁净度要求

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1天前
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第1题
病历摘要:处方:盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml制剂生产中的控制区洁净度为()

A.无要求

B. 100级

C. 1000级

D. 1万级

E. 10万级

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第2题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B. 一般生产区无空气洁净度要求

C. 控制区的洁净度要求为100万级

D. 洁净区的洁净度要求为1万级

E. 无菌区的洁净度要求为100级

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第3题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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第4题
根据我国《药品生产质量管理规范》要求,水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为()级的控制区。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第5题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

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第6题
制剂生产洁净区的洁净度要求为

A.大于100000级

B.100000级

C.大于10000级

D.10000级

E.100级

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第7题
制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到()级标准。A.100级B

制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到()级标准。

A.100级

B.1000级

C.5000级

D.10000级

E.100000级

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第8题
问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成

E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第9题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是()

A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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