《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
A.经营方式、经营范围变更
B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C.企业法定代表人或负责人变更
D.企业分立、合并
E.质量负责人的变更
A.药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品
C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品
D.药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E.药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录
A.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.应分开存放
D.应与其他药品分开存放
E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.处1万元以上3万元以下的罚款
D.处违法生产的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E.处违法生产的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范
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