题目内容
（请给出正确答案）
A．2000年1月1日
B．2001年1月1日
C．2002年1月1日
D．2001年121日
E．2002年12月1日
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更多“从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关”相关的问题
A．迅速扩大执业药师队伍
B．从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业，特别是销售处方药和甲类非处方药的药店必须配备执业药师负责关键药学技术业务，2005年后，所有销售处方药和甲类非处方药的药店必须配备执业药师负责关键药学技术业务
C．进一步完善执业药师资格认证制度
D．进一步完善执业药师管理体系
E．研究、制定执业药师法草案
A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标
B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务
C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策
E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产1OO%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
自何时起，新建药品生产企业应符合《(药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年3月1日
B.2011年l2月31日
C.2013年l2月31日
D.2015年l2月31日
E.2020年12月31日
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