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提问人:网友hyj3682002 发布时间:2022-01-06
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在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
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第1题
在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行A.B.C.D.E.

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行E.

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第2题
A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

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第3题
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有()。

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

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第4题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第5题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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第6题
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()。

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性5

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

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第7题
临床研究协调者是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规()
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第8题
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

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第9题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()

A.伦理委员会的审核

B. 签署受试者知情同意书

C. 为受试者提供丰厚的报酬

D. 让受试者自己选择哪一个试验组

E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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第10题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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