广义地说,药物评价应包括() A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质
广义地说,药物评价应包括()
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
广义地说,药物评价应包括()
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
广义地说,药物评价应包括()。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
后记
A.临床诊断、费别
B.主要实验室数据
C.医师签名、药品金额
D.对药物治疗的建设性意见与结果评价
E.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
前记
A.临床诊断、费别
B.主要实验室数据
C.医师签名、药品金额
D.对药物治疗的建设性意见与结果评价
E.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
A. 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人
B. 卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。
C. 卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。
D. 卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系,提高指标权重。
E.以上均正确
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
药物的安全性评价包括()。
A.临床前评价和临床评价
B.临床前评价和实验室评价
C.小动物毒性和大动物毒性研究
D.致癌和致畸实验
E.对肝、肾功能和听力的影响
评价“治疗药物有效性”的项目很多,但不包括
A.药剂学评价
B.药效学评价
C.药动学评价
D.毒理学评价
E.临床疗效评价
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