应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备()负责管理。

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

D.设立专门机构并配备专职人员

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.设立或者指定机构配备专(兼)职人员,承担药品不良反应报告和监测工作

C.按照规定报告疑似药品不良反应

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡

A．药品不良反应

B．报告制度

C．越级报告

D．监测管理制度

E．监测统计资料

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的E．