试验过程中以下哪几种请况研究者可以安排该受试者退出()。
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断
A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合
B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者
C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全
D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
A.向外国银行寻求帮助
B.使用本币资源并通过外汇市场转化成外币,或使用该外汇的备用资源
C.向中央银行求援
D.管理者可以根据某些外币在流动性需求中占有较高比例的情况,单独建立备用的流动性安排
E.向其他商业银行或机构借入流动性
A.在临床研究过程中,研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离,研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
流行病学实验研究中盲法是指
A.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的
B.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计
C.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果
D.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况
E.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
流行病学实验研究中的盲法是指()
A、负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究目的
B、负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道实验设计
C、负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究结局
D、负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道分组情况
E、负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道如何评价效果
A.在“中心点”处安排试验,可以估计出试验误差即随机误差
B.在“中心点”处安排试验,只能安排因子为连续型变量的试验,“中心点”为各因子高水平与低水平的平均值
C.在“中心点”处安排试验,增加了对于响应变量可能存在的弯曲趋势估计的能力
D.在“中心点”处安排试验,可判断试验过程中出现的不正常状况
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