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提问人：网友yty118 发布时间：2022-01-06
[多选题]

我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级

A.100级

B.1000级

C.1万级

D.10万级

E.大于10万级

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1天前
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第1题
《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?
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第2题
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级 B．

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第3题
药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第4题
根据下列题干及选项，回答 88～90 题： A．洁净度级别为100级 B．洁净度级别为1000级 C．洁净度级别
根据下列题干及选项，回答 88～90 题：

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

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第5题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（）。

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长（经理）的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第6题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

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第7题
非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A．洁净度级别100级 B．洁净度

非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第8题
《药品生产质量管理规范》要求洁净区

A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

C.不得安装水池、地漏

D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入

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第9题
《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（）。

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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第10题
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A．100级 B．1000级 C．10000级 D．100000级 E．300000级 依照《药品

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第11题
[95—98]A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10 000级D．洁净度级别100 000级E．洁净

[95—98]

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10 000级

D．洁净度级别100 000级

E．洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

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