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提问人:网友zdkzdk 发布时间:2022-01-06
[单选题]

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第1题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求

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第2题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件?()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第3题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

E.有保证经营药品的企业文化和经营理念。

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第4题
97~98 题共用以下备选答案。 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质

97~98 题共用以下备选答案。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行

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第5题
《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。A.0-30度B.10-25度以下C.25度以下D.20

《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。

A.0-30度

B.10-25度以下

C.25度以下

D.20度以下

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第6题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处

A.五千元以上二万元以下

B.两万元以上十万元以下

C.一万元以上二十万元以下

D.一万元以上二万元以下

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第7题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第8题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

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第9题
71~72 题共用以下备选答案。 A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.25℃ E.30℃ 根据《药品经营质量管理规范

71~72 题共用以下备选答案。

A.10℃

B.15℃

C.20℃

D.25℃

E.30℃

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

第 71 题 药品零售连锁企业的药品阴凉库的温度不得高于

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