依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指()。 A.药效学试验B.药
依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指()。
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指()。
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
GMP的中文名称是
A.药品非临床研究质量管理规定
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.以上都不是
A.药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品临床试验规范
D. 健康相关产品申报与受理规定
E. 药品非临床研究质量管理规范
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品注册而进行的非临床研究
E.为申请药品出口而进行的非临床研究
A.《药品注册管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
D. 《药物临床试验质量管理规范》
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
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