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提问人:网友陈银桑 发布时间:2022-01-07
[判断题]

申办者应对临床实验中发生与实验有关损害或死亡受试者提供恰当治疗或经济补偿。()

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更多“申办者应对临床实验中发生与实验有关损害或死亡受试者提供恰当治疗或经济补偿。()”相关的问题
第1题
申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验,因此虽然发生与实验有关损害,申办者也不必提供经济补偿。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
下列关于伦理审查的一些提法中,正确的是( )A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生
下列关于伦理审查的一些提法中,正确的是( )

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施

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