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提问人：网友陈银桑
发布时间：2022-01-07
[主观题]
疫苗临床试验的伦理要求包括()。
疫苗临床试验的伦理要求包括（)。
A.试验设计要求科学合理
B.公平地选择受试者
C.安全有效性
D.疫苗的公正分配
E.知情同意
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A.试验设计要求科学合理
B.知情同意
C.公平地选择受试者
D.安全有效性
E.疫苗的公正分配
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第2题
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第3题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）
A.试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产
B.临床试验必须经过技术审查和伦理审查
C.受试者可以随时退出临床试验
D.上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第4题
疫苗工期临床试验的研究设计是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究B．小型随机对照试验C．单个或系列
疫苗工期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究
B．小型随机对照试验
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
第5题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A．研究者的资格经验是否符合试验要求B．研究者能否顺
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A．研究者的资格经验是否符合试验要求
B．研究者能否顺利发表论文及课题结题
C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E．对受试者的资料是否采取了保密措施
第6题
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。（)
第8题
人体试验伦理要求包括
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
第9题
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对照研
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验
B．病例对照研究
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
第10题
人体试验伦理要求包括
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者，受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展，必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
