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提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-25
[判断题]
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程()
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否
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A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
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