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提问人:网友cccllll1850749 发布时间:2022-01-07
[多选题]

根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

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第1题

A、1997年

B、1998年

C、1995年

D、1996年

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第2题
省级药品监督管理部门负责审批A.开办药品生产企业B.开办药品批发企业C.开办药品零售企业D.《医疗
省级药品监督管理部门负责审批

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第3题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )

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第4题
关于GAP 说法,正确的有A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书B.GAP 适用于中药
关于GAP 说法,正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书

B.GAP 适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP 是中药材生产质量管理规范

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第5题
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A.药品不良反应监测专业机构B.药品监督管理部门和卫生行
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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第6题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

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第7题
麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
麻醉药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第8题
对药品商品名称的管理要求是( )。 A.与通用名称之间应有一定空隙,不得连用,通用名称
对药品商品名称的管理要求是( )。

A.与通用名称之间应有一定空隙,不得连用,通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2

B.不须用中文显着标示

C.药品商品名是企业的无形资产,不需要审报批准

D.必经省级药监部门批准后方可使用

E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

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第9题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售企业质量管理工作负责人,应 A.具有主
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售企业质量管理工作负责人,应

A.具有主管药师以上(含主管药师)职称

B.具有药师以上(含药师)职称

C.具有药学专业职称

D.是执业药师

E.具有药学大专以上学历

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