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提问人：网友tangmanyun
发布时间：2022-01-06
[主观题]
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门___并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
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计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
A.批准
B.验证
C.审核
D.审查
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第3题
药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是()。
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
第8题
以下药品经营企业哪些行为是正确的？（)
A.某企业更改计算机管理系统数据时不经质量管理部门审核
B.某企业的文件有起草人、审核人、批准人签名即可，不需标识起草(修订)、审核、批准的具体日期
C.某企业对内部养护人员进行年度健康检查，并建立相关档案记录
D.某企业的质量管理部门人兼职另一企业的验收工作人员
E.某企业计算机系统操作权限申请表中验收员的权限设置与实际操作权限不一致
第10题
《医疗器械规范现场指导原则》中规定，经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。针对这一规定，计算机信息管理系统应当具有以下哪些功能（）
A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能
B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
C.具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
D.具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口
