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我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题()
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
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B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
A.制造—加工—组装
B.售后服务
C.销售
D.设计
A. 侵犯公民人身权、财产权和其他合法权益的
B. 滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的
C. 索取、收受贿赂的;截留、克扣、挪用、贪污计划生育经费或者社会抚养费的
D. 虚报、瞒报、伪造、篡改或者拒报人口与计划生育统计数据的
B、继续留置导尿管留置1周,以后适当尿道扩张
C、手术施行尿道修补术
D、耻骨上膀胱造瘘
E、不留置导尿管让其自然排尿
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