试验中如知情同意书修改需再次经过伦理委员会审查批准。()
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A、可先执行再经过伦理批准
B、执行前必须经过伦理批准
C、不需要审批
D、任何时间
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
保障受试者权益的主要措施是()。
A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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