题目内容
（请给出正确答案）
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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A．企业主要负责人
B．企业质量负责人
C．企业质量管理机构负责人
D．处方审核人员
E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》
A．是参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B．是经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C．由医疗机构医师开具，由医师签名和医疗机构盖章
D．实行分别管理，单独建账
E．接受药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查
A．国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B．新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C．生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D．实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E．城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外
A．包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B．中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C．生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E．实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
A．中成药，中药饮片可单独开具处方，也可开具一张处方
B．每张处方不得超过5种药品
C．每张处方限于一名患者的用药
D．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致
E．用法用量可表示为“遵医嘱”
A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
A．责令立即停止该药品广告的发布
B．撤销该品种药品广告批准文号
C．1年内不受理该品种的广告申请
D．没收广告申请人全部药品
E．处以违法所得2～5倍罚款
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