题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友motong315
发布时间:2022-01-07
[主观题]
对首营品种的审核时,必须索取的材料中不包括()。
A药品生产批件
B产品获奖证书
C药品质量标准
D药品使用说明书
简答题官方参考答案
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A药品生产批件
B产品获奖证书
C药品质量标准
D药品使用说明书
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况
C. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D. 相关印章、随货通行单(票)样式、质量保证协议
E. 开户户名、开户银行及账号
B无论是首营企业还是首营品种均需质管部审核资料
C为了保证首营品种的质量,必须对首营品种的生产企业进行实地考察
D对于生物制品,供应商提供GMP认证正在申请中即可
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
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