根据《药品管理法》规定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。()
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A. 申请---产品检验---工厂审查--颁发证书和标志使用许可证---日常监督管理
B. 申请---工厂审查---颁发证书和标志使用许可证---产品检验---日常监督管理
C. 申请---工厂审查---产品检验---日常监督管理---颁发证书和标志使用许可证
D. 申请---工厂审查---产品检验---颁发证书和标志使用许可证---日常监督管理
A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请
A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
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