题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-30
[主观题]
洁净区与室外大气的静压差应大于()
简答题官方参考答案
(由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
10Pa
空气洁净级别不同的相邻房间之间的净压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的净压差应大于(),并应有指示压差的装置。
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)与室外大气的静压差应
A、小于5帕
B、大于5帕
C、大于10帕
D、小于10帕
E、大于15帕
A.洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-75%
GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()
A.15帕和10帕
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
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