药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C.与药品注册相关的审查工作所需时间
D.与药品注册相关的检查工作所需时间
E.与药品注册相关的监督工作所需时间
B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致
C.应符合药品生产企业分类管理的原则
D.按药品实际生产地址填写
E.按国家规定的方法和类别填写
许可证编号和生产范围
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.生产范围、生产地址、许可证编号
C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型
E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期
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