有关Ⅲ期临床实验的正确描述是

A．I期临床实验

B．II期临床实验

C．III期临床实验

D．IV期临床实验

A．I期临床实验

B．II期临床实验

C．III期临床实验

D．IV期临床实验

A．药物临床评价和改善医疗效果

B．药物疗效评价和药物毒副作用评价

C．扩大的多中心临床实验

D．I期临床实验

E．Ⅳ期临床实验

临床药理学的主要任务是

A．I期临床实验

B．II期临床实验

C．III期临床实验

D．IV期临床实验

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（）。

A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验

B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验

C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

与检测单位使用的质量管理、临床实验方法总分析误差的评估有关的是

A.EP6-A和EP7-A

B.EP9-A2和EP10-A2

C.EP11-A和EP12-A

D.EP14-A和EP15-A

E.EP18-A和EP21-A

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

A．20至30例

B．100例

C．200例

D．300例

E．2000例

关于药品临床评价的叙述，错误的是（）

A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例

B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例

C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段

D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例

E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

药品上市后的再评价，不包括哪个方面（）

A．新药试生产期临床实验工作

B．不良反应检测工作

C．药品淘汰工作

D．药品临床评价工作

E．药品价格确定工作

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

A．新药监测期已满的药品

B．上市的药品

C．新药

D．临床实验中的药品

E．新药监测期内的药品