题目内容
（请给出正确答案）
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
A．大小容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
E．冻干粉针剂
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冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
冻干产品批次的划分为
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂，软膏剂，乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
《药品生产质量管理规范》规定 注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
冲剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
粉针剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为E．
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