题目内容
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关于质量体系审核，下列说法正确的是()。
A．收集信息的方法不包括面谈
B．除非法律要求，审核小组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应泄露审核中获得的其他信息或审核报告
C．审核报告属审核方所有
D．若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足，技术专家可独立审核
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关于质量体系认证和质量管理体系审核，下列说法不正确的是()。
A．认证需要颁发证书
B．纠正措施的验证是认证中必不可少的活动
C．二者均只能是第三方审核
D．认证的基础和核心是质量管理体系审核
关于质量体系审核，下列说法正确的是()。
A．收集信息的方法不包括面谈，必须是有力的证据
B．除非法律要求，审核组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应泄露审核中获得的其他信息或审核报告
C．审核报告属审核方所有
D．若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家可独立审核
关于《质量管理职责》，下列说法错误的是
A、必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控
B、质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程
C、质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求
D、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站站长
E、法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
A.认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B. 认可是权威机构正式承认
C. 认证是由第三方进行的
D. 认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核
E. 通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
A.认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B.认可是权威机构正式承认
C.认证是由第三方进行的
D.认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核
E.通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
A.监管/审核机构认为没有记录就等于没有发生
B.记录填写应完整、准确、清晰，不得随意更改记录模板
C.对电子记录的保存没有要求
D.使用质量体系文件和记录模板时，请务必认准最新版本
A.从事评审、审核等认证活动的人员，应当经国务院认证认可监督管理部门注册后，方可从事相应的认证活动
B.认可机构应当具有与其认可范围相适应的质量体系，并建立内部审核制度，保证质量体系的有效实施
C.除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外，其他单位直接或者变相从事认可活动的，其认可结果无效
D.国务院认证认可监督管理部门应当具有与其认可范围相适应的质量体系，并建立内部审核制度，保证质量体系的有效实施
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
下列关于对工程咨询单位质量管理体系文件编写的表述中不正确的是()。
A．程序文件是组织内外部对质量体系进行审核的依据
B．程序文件一般不涉及纯技术性的细节
C．文件化的质量管理体系程序是对质量活动进行全面策划和管理的基本文件
D．作业指导书是为某项活动具有操作提供帮助指导信息的文件
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