以下关于I类新药临床前药代动力学研究说法正确的是
A.实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
B.雌雄动物兼用,以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D.所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
- · 有8位网友选择 B,占比80%
- · 有1位网友选择 C,占比10%
- · 有1位网友选择 D,占比10%
A.实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致
B.雌雄动物兼用,以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异
C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组
D.所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致
A.实验所用药品可以为任意批次的药品
B.通常只选择一个种属的动物进行实验
C.临床前药动学研究需要设置至少3个剂量组
D.所用的给药途径为静脉注射
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验,受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
新药临床前评价研究的内容不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、药物的相互作用
E、初步确定药物的有效性与安全性
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!