省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实,并于接到报告之日起()A.及时报告 B.立即报
省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实,并于接到报告之日起()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实,并于接到报告之日起()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是
A.实行逐级定期报告制度
B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。
1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。
3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。
4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。
5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。
主要是报告严重的、罕见或新的ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
下述"自愿呈报系统监测ADR"中,不正确的是
A、是有组织的自愿报告系统
B、在ADR监测中占有重要的地位
C、监测报告单位把大量分散的ADR病例收集起来,上传至监测中心
D、监测报告单位收集分散的ADR病例,整理、因果关系评定后,报监测中心
E、监测中心将经整理、因果关系评定后的不良反应信息储存,并及时反馈给监测报告单位
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