题目内容
（请给出正确答案）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
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更多“对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（)。A、新药申”相关的问题
A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的()并规定有适应症或者功能主治、()的物质。
2.()与()的不同是药品和食品的本质区别。
3.现代药又称为()。
4.在我国的传统药主要是指()和()(藏药和蒙药等)。
5.我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
6.()一般是指19世纪以来发展起来的化学药品(化字原料药及其制剂)，抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。
7.()一般是指历史上流传下来的药物，其特点是用传统医学观点理论表述其特性并能用传统医学理论和方法指导其研究与开发制造与使用的药品。
8.()指凭执业医师和执业助理医师处方方可购实，调配和使用的药品。
9.已上市药品改变剂型改变给药途径，增加适应症等，按照()管理。
10.()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。
11.()是国家为了使本国公众获得基本的医疗保障，即要满定公众的用药需求，又能从原体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。
12.纳入()的野品是临床治疗必需，使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。纳入()的药品是可供临床治疗使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。
1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的()并规定有适应症或者功能主治、()的物质。
2.()与()的不同是药品和食品的本质区别。
3.现代药又称为()。
4.在我国的传统药主要是指()和()(藏药和蒙药等)。
5.我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。
6.()一般是指19世纪以来发展起来的化学药品(化字原料药及其制剂)，抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。
7.()一般是指历史上流传下来的药物，其特点是用传统医学观点理论表述其特性并能用传统医学理论和方法指导其研究与开发制造与使用的药品。
8.()指凭执业医师和执业助理医师处方方可购实，调配和使用的药品。
9.已上市药品改变剂型改变给药途径，增加适应症等，按照()管理。
10.()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。
11.()是国家为了使本国公众获得基本的医疗保障，即要满定公众的用药需求，又能从原体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。
12.纳入()的野品是临床治疗必需，使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。纳入()的药品是可供临床治疗使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。
A、显示知识产权与公共卫生两者间关系发生了一个标志性的转变
B、承认国家采取措施维护公共健康是不可减损的权利
C、明确TRIPS协议中用于保护公共健康对抗知识产权专有权利的弹性条款
D、授予发展中国家免除药品专利侵权的特殊条款
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