题目内容
（请给出正确答案）
A.干燥在低温下进行，适用于热敏性物质
B.所得产品质地疏松，加水后溶解迅速
C.含水量高，有利于产品长期储存
D.药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程
E.制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题
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下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是
A、冷冻干燥技术利用的是升华原理
B、冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高
C、预冻是一个恒压降温过程
D、添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观
E、如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶
A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
A.pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器
B.维生素C注射液中需要加入抗氧剂，常用的抗氧剂为碳酸氢钠
C.配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法
D.输液中不能添加任何抑菌剂
E.冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时，预冻温度过高会造成喷瓶
关于冷冻干燥的叙述错误的是
A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃
B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶
C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利
D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率
E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法
A.预冻温度应在低共熔点以下10～20℃
B.速冻法制得结晶细微：产品疏松易溶
C.速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利
D.慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率
E.粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法
A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
A．灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。
A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D．无菌操作制备的溶液型注射剂
E．低温灭菌制备的溶液型注射剂
对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合
A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂
B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品
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