在下列制剂中,需作无菌检查的是
A.散剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.凝胶剂
E.气雾剂
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- · 有2位网友选择 B,占比11.76%
- · 有2位网友选择 A,占比11.76%
- · 有2位网友选择 D,占比11.76%
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- · 有1位网友选择 C,占比5.88%
A.散剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.凝胶剂
E.气雾剂
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
A. 注射用植物油采用热压灭菌
B. B.盐酸普鲁卡因注射液采用流通蒸气灭菌
C. C.眼膏基质采用干热空气灭菌
D. D.碳酸氢钠注射液采用热压灭菌
E. E.无菌室的空气采用紫外线灭菌
F . F.塑料容器或塑料包装物采用煮沸灭菌
A. 葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B. 制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C. 在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D. 葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E. 葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是:A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入
B、中国药典规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等:A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是:A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体,无臭无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有:A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、PH值不适宜
E、渗透压问题
经过阳离子交换树脂的水:A、pH值偏酸性
B、pH值中性
C、pH值偏碱性
D、可作为注射用水
E、热原检查合格
A. 更换另一手套
B. 重新洗衣穿无菌衣戴手套
C. 用75%究竟消毒术者前臂手套
D. 加穿上另一无菌袖套
E. 重新更换手术无菌单
B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C、冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D、眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
B.发现手套有破口时,应即更换
C.无菌手术单湿透时,应更换无菌单
D.当传递器械有阻碍时,可从头部或术者背后传递无菌器械物品
E.坠落在手术台边缘的器械物品,拾回再用
B.操作环境要清洁,操作前1小时禁止清扫工作
C.物品取出后,没有用完,应及时放回原无菌容器中
D.操作者不得跨越无菌区,手臂始终保持在无菌面上方
E.操作者要修剪指甲、洗手,必要时戴无菌手套
B.在有氧呼吸的装置中,可将空气直接通入酵母菌的培养液中
C.在无氧呼吸的装置中,需将酵母菌培养一段时间后再将导管通入澄清石灰水
D.该实验采用了对比实验的方法
A.重量可以克(g)为单位
B.重量可以毫克(mg)为单位
C.重量可以纳克(ng)为单位
D.容量可以毫升(ml)为单位
E.容量可以微升(μl)为单位
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