题目内容
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提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-07
[主观题]
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级
B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级
C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级
D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级
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