重庆市某药品研究中心最近准备研制一种儿童用药品并申请临床试验,该中心应该向国务院药品监督管理部门递交开展药物临床试验的申请。()
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A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
批准新药进行临床试验的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、中国药品生物制品检定所
C、省级药品监督管理部门
D、国务院卫生行政部门
E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
审批新药临床试验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级以下药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
审批新药临床试验的是
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级以上药品监督管理部门
D、地市级以上药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给
A.新药证书
B.药品合格证
C.药品注册证书
D.药品批准文号
A、药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B、药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门药品认证中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护宴请委员会
D.国务院药品监督管理部门药品评审中心
E.国务院药品监督管理部门药品评价中心
药物临床试验机构资格的认定办法由:
A.国务院药品监督管理部门制定
B.国务院卫生行政部门制定
C.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定
E.国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
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