题目内容
（请给出正确答案）
B．研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动
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A.按照伦理委员会同意的试验方案实施研究
B.未经申办者和伦理委员会同意，研究者不得修改或偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大方案偏离予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
A.研究者应当指定有资格的药师或者其他管理人员负责
B.试验用药的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置应当遵守相应的法规，并保存记录
C.研究者应当确保试验用药按照试验方案使用，应当向受试者说明正确的使用方法
D.试验用药的管理记录应当包含日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等
A.合法的药师资格
B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.所在医院具有充足的人力和设备
E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
以下哪一项说法不准确？（)
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
A．研究者应当给予受试者适合的医疗处理
B．研究者应当遵守试验方案
C．研究者应当遵守临床试验的随机化程序
D．研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则
A．研究者应详细阅读和遵守试验方案
B．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
C．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
D．为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
A.具有在临床试验机构的执业资格，且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，不用征求申办者意见
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A、研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验。未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动
B、研究者有权在临床试验期间根据需要修改方案
C、为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，应当及时向伦理委员会、申办者报告，并说明理由，必要时报告药品监督管理部门
D、研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
E、研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
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