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提问人：网友xfocus 发布时间：2022-01-07

[单选题]

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

参考答案

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C、Ⅲ期临床试验

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ABCD

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第1题

I期临床试验

A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第2题

关于临床试验的说法正确的是()。

A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童

E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

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第3题

简述随机对照试验常用的盲法及其特点。

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第4题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A．国家食品药品监督管理局

B．国务院卫生行政部门

C．国家药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

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第5题

下列不属于微观药事管理活动的是()

A．基本药物管理

B．药品储备管理

C．药品生产质量管理

D．药品经营质量管理

E．药品价格管理

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第6题

医院对药品的经济管理实行()

A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法

E．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法

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