药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
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A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
A.A.省级药品监督管理局
B.B.国务院药品监督管理部门
C.C.国家市场监督管理总局
D.D.省级市场监督管理局
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批,双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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