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提问人:网友ty2020 发布时间:2022-04-23
药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。
[多选题]

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。

A.委托协议

B.价格协议

C.质量协议

D.风险管理协议

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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第2题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第3题
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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第4题
根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产

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第5题
药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第6题
()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

A.A.省级药品监督管理局

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.省级市场监督管理局

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第7题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第8题
药品上市许可持有人不可以自行生产药品,也不可以委托药品生产企业生产()
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第9题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、受委托的药品生产企业

C、原料药生产企业

D、委托生产的药品上市许可持有人

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第10题
药品生产企业委托生产药品A.不需要审批,双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要

药品生产企业委托生产药品

A.不需要审批,双方签订委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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第11题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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