题目内容
（请给出正确答案）
A.为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业当建立出口药品档案
B.对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口
C.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D.对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明
参考答案
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A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组制定国家物政策和国家基本物制度
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规划》
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
关于医院药学部门的工作职责和任务，以下说法错误的是
A．承担医药院校学生的教学、实习工作，组织药学人员参加继续药学教育
B．开展临床药学工作，建立临床药师制，参与临床药物治疗，促进安全、有效、经济用药
C．及时准确调配处方或摆放药品，做好用药宣传，指导患者合理用药
D．加强药品监督管理，对药品在医院流程的全过程实行监督检查
E．药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由委员来承担
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
A、错误答案
B、错误答案
C、正确答案
D、错误答案
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是
A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是()A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是()A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是()A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册
D.对调剂的处方保存2年
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