题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友154336271
发布时间：2023-03-24
[多选题]
2010版中国GMP实施指南包括厂房设施与设备、口服固体制剂、（）几部分
A.无菌制剂
B.原料药
C.质量管理体系
D.质量控制实验室与物料系统
参考答案
A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责
B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理
C.厂房、设施和设备的设计、安装，应注重工艺要求、质量要求和安全要求
D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态
