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更多“门诊病历（纸质或电子）记录中应当登记知情同意过程，记录受试者知情同意的具体时间（精确到几点几分）和人员，签署版本（与伦理最新批准一致），育龄女性及男性受试者不需要写明告知实施避孕措施（）”相关的问题
A.源数据和病例报告表中的数据修改留痕，不掩盖初始数据，保留修改轨迹，注明修改理由，修改者签名并注明日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录载入门诊或住院病历。病历中记录受试者知情同意的具体时间和人员
C.病例报告表、总结报告（或数据库）中记录的AE相关数据与源数据一致，无漏记、误判和误记
D.日常诊疗已使用电子病历系统的，临床试验建议使用电子病历，也可以使用纸质病历
A.电子病历系统应当设置医务人员审查、修改的权限和时限
B.电子病历系统应当具有严格的复制管理功能。所有患者的相同信息均可以复制，复制内容必须校对
C.门诊电子病历记录以接诊医师录入确认即为归档，归档后经申请批准可以修改
D.归档后的电子病历采用电子数据方式保存，必要时可打印纸质版本
E.电子病历数据应当保存备份，并定期对备份数据进行恢复试验
A.临床医师评估患者用药情况，决定确需使用自备药品的，向患者或代理人说明使用自备药品可能出现的不良后果，并获得其知情同意签字
B.符合自备药使用要求的，主管医师填写“自备药品使用申请表”，经科主任审批同意放入电子病历中
C.护士核查自备药品外观、品名、规格剂型、效期、批号、批准文号等，如有疑问，向药剂科进一步核实。
D.核查结果符合要求的，主管医师方可下达自备药品医嘱，在医嘱上注明“自备药品”，并在病历上记录诊断
A.严禁任何人涂改、伪造、隐瞒、护理文书等资料
B.电子病历打印应字迹清晰、页面整洁
C.护理文书内容应当按照规定由注册护士书写并签名
D.对需取得患者书面同意方可进行的护理活动应当由患者本人签署知情同意书
E.书写过程中出现错字句时，应当用同色笔单横线划在错字上，保留原记录清晰可辨
A.门诊病历，住院志，体温单，医嘱单
B.科室负责人同意后实施
C.病程记录，体温单，特殊检查同意书，手术记录
D.见习护士眉目
A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A、住院病历首页中必须填写各级医师、护士姓名，并有主诊医师、质控医师、质控护士签名
B、我院受聘医师拥有相应的签字权
C、进修生、实习生、研究生可独立签署病历
D、全部病历相应内容（包括但不限于病程、出入院记录、知情同意书）应有符合要求的医师签字
E、知情同意、病情告知等告知文件，需有患方签字或手印
F、可以伪造、模仿或未经允许代替他人签字
A.特门审批表
B.处方、购药清单、购药记录
C.药品配送原始凭证
D.代购(领)情况登记等
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