第三十二条药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以()现行质量标准的适用性
A.原料
B.辅料
C.中间产品
D.成品
A.原料
B.辅料
C.中间产品
D.成品
A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定
B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议
C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意,可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产
B.受托生产企业可直接销售受托生产的药品
C.在2019年12月1日前,药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订的委托销售合同,委托期限未超过2022年12月31日的
D.以上三者都是
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
A.可以自行销售其取得注册证书的药品,也可以委托销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
D.受托药品经营企业经批准,可以再次委托销售
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
A.药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业
B.药品上市许可持有人也可以是药品研制机构
C.药品上市许可持有人必须自行生产药品,不得委托药品生产企业生产
D.药品上市许可持有人对药品全生命周期承担主体责任
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
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