国家药品不良反应监测专业机构主要任务是
A.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
B.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
C.组织协调全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
E.组织药品不良反应教育培训、编写相关培训教材
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A.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
B.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
C.组织协调全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
E.组织药品不良反应教育培训、编写相关培训教材
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()
(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 监测统计资料
A.与药品注册有关的审查工作允许的最长时间
B.与药品注册有关的检验工作允许的最长时间
C.与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间
D.与药品注册有关的审查,检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
E.与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
A.药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为,由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动
C.从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训,且在法律上无不良品行记录
D.药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证
E.药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件
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