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提问人:网友yhc9527
发布时间:2022-01-07
[主观题]
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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基本是这样。但也不完全是,验证不局限于设备的检查。如水系统的验证,HVAC的验证,它们不是一般工艺规程的内容。
A. 检验是对来料执行性能、功能、尺寸的检验或实验;验证是对来料执行包装、外观、规格、数量等符合性方面的检查,不需要对功能、性能、尺寸等方面检查
B. 检验和验证没有区别
C. 检验是对来料执行功能性能检查;验证时对来料执行包装外观尺寸进行检查
D. 以上都不正确
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