《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。药品经营许可证有效期为()。
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
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A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 卫生监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
B.①③
C.②③
D.②④
B.公私兼顾、劳资两利、城乡互助、内外交流
C.调整、巩固、充实、提高
D.实现速度、结构、效益、质量的统一
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