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提问人：网友zytt123 发布时间：2022-01-07
[单选题]

药品企业生产药品过程中的第一阶段的风险管理内容是（)。

A.识别风险

B.预防风险

C.评估风险

D.风险应对

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第1题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

上述临床试验的病例数A、20—30例

B、不少于100例

C、不少于200例

D、不少于300例

完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级以上药品监督管理部门

药品批准文号有效期为A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

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第2题
中药品种来源项目规范化修订如苦地丁:2015版药典为罂粟科植物紫堇的干燥全草。2020版药典为罂粟科植物地丁草的干燥全草。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题
药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。
A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法，提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制，如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的，制定成分限量标准，加强质量可控性，如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目，体现中药炮制“生熟异治”传统特色，如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第4题
复方丹参片和丹七片的共同功能是()。
A.活血化瘀

B.理气止痛

C.通脉止痛

D.芳香温通

E.行气止痛

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第5题
SBAR医护沟通模式中S代表()
A.目前发生了什么

B.什么情况导致的

C.我认为问题是什么

D.我们应该如何去解决

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第6题
某男,40岁。因寒凝气滞导致胸腹胀闷作痛伴随胃寒呕吐,医生在处方中应用一药物,此药可治下元虚冷、肾不纳气之虚喘,痰饮咳喘属上盛下虚者,该药是()。
A.枳实

B.木香

C.薤白

D.香附

E.沉香

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第7题
引起月经后期的原因()。
A.血虑肝郁

B.气滞血瘀

C.肾气虑

D.气血两虚

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第8题
力言卓-地奈德乳膏的特点有()。
A、不含卤素，作用安全

B、适用于头面部和三个月以上儿童

C、对轻中度皮炎湿疹疗效确切

D、可以治疗脚气

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第9题
下列关于迪维-维A酸乳膏的说法正确的是()。
A、迪维适用于寻常痤疮，扁平疣，黏膜白斑，毛发红糠疹，毛囊角化病及银屑病的辅助治疗

B、迪维一日一次，睡前使用

C、外用迪维可能会引起皮肤刺激症状，皮肤多半可适应耐受，刺激现象可逐步消失

D、迪维使用大分子包合技术，提高药物稳定性，降低药物不良反应

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