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更多“对影响关键性能、工艺和一致性时，由SQE召集来自CED、QAD、AEC/ACE、MED、MPD部门代表进行讨论，同意让步接收时，SQE根据讨论意见和对产品的影响填写在判定意见栏。若各部门代表不同意让步…”相关的问题
A.确定确认和验证的范围和程度
B.确定关键工艺参数
C.评估计划性变更以确定潜在的影响
D.确定影响清洁效果和性能的可变因素
E.证明清洁程序验证时执行次数的合理性
F.清洁验证方案开发过程中，确定微生物和内毒素污染带来的风险
A.设备验收工作包括功能、短期稳定性和技术指标的检查以及完整性、一致性的检查等
B. 对结果有重要影响的仪器关键量或值，应制定检验或校准计划
C. 设备使用说明书可由设备管理人员保管，设备使用人员不用查阅
D. 设备由授权人员操作
A.设备验收工作包括功能、短期稳定性和技术指标的检查以及完整性、一致性的检查等
B.对结果有重要影响的仪器关键量或值，应制定检验或校准计划
C.设备使用说明书可由设备管理人员保管，设备使用人员不用查阅
D.设备由授权人员操作
A.新产品试制定型鉴定
B.正式投产后，如产品结构、材料、工艺、关键工序的加工方法有重大改变，可能影响产品性能时
C.发生重大质量事故时
D.产品停产一年以上，恢复生产时
E.质量监督机构提出要求时
A.Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ
B.Ⅲ+Ⅳ
C.Ⅰ+Ⅲ+Ⅳ+Ⅴ
D.Ⅱ+Ⅴ+Ⅵ
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