为保证医疗器械产品可追溯,医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行()制度。
A.医疗器械产品追溯
B.进货查验记录
C.医疗器械唯一标识
D.销售记录
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A.医疗器械产品追溯
B.进货查验记录
C.医疗器械唯一标识
D.销售记录
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械临床试验规定》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《医疗器械分类规则》
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D.对其产品的性能等方面验证合格才购进
E.验明产品合格证的机构买进
A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》
B.经营质量不合格的产品
C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械
D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械
E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械
A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》
医疗器械产品的质量保证包括
A.医疗器械的注册产品标准
B.医疗器械生产企业的质量体系
C.医疗器械经营企业的质量体系
D.医疗器械研制单位的质量体系
E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
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