为避免研究对受试者的即刻危险,研究者可在伦理委员会同意前修改研究方案,事后应将修改研究方案的情况及原因,以“修正案审查申请”的方式及时提交伦理委员会审查()
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A.研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息。
B.研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗。
C.研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑。
D.受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗。
关于科研伦理审查,()的说法是正确的。
A.科研人员要采用严谨的科学方法,获取有效数据,避免无效研究,诸如违背科学原理,研究手段落后或选择不当,不能招募到足够数量的受试者等均属于无效研究
B.受试者为儿童、精神病患者,一定要取得本人的同意,才能展开实验
C.研究者要向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整信息,而且要使受试者对这些信息有着正确的理解,并可以根据这些信息作出理性判断
D.科研工作者在设计研究方案时,要充分考虑到让风险最小化。对于那些可能会对研究对象造成严重损害的试验要慎重开展
临床医学研究的保密道德哪项不正确
A.保护国家和研究者利益,对研究资料要严加保密
B.为保护受试者免受心理上的创伤,研究者在必要时应对受试者保密
C.为使获得的结果客观真实,在采用双盲法和安慰剂做临床医学研究时,对受试者可实行保密
D.为保护医院工作秩序,研究者可对研究失误暂时保密
E.对隐瞒实情的诱骗性临床医学研究要进行保密
临床医学研究的保密道德哪项不正确
A.保护国家和研究者利益,对研究资料要严加保密
B.为保护受试者免受心理上的创伤,研究者在必要时应对受试者保密
C.为使获得的结果客观真实,在采用双育法和安慰剂做j临床医学研究时,对受试者可实行保密
D.为保护医院工作秩序,研究者可对研究失误暂时保密
E.对隐瞒实情的诱骗性临床医学研究要进行保密
A.尊重原则:尊重受试者的自主选择权,有知情同意权。
B.受益原则:研究绝不能超越受试者的健康、福利和安全。
C.公正原则:要求避免年龄、性别、经济、文化和种族歧视。
D.依从性原则:受试者要配合研究者的指示,顺利完成试验。
A.研究者不可以既做项目负责人又同时开公司
B.研究机构可以干预研究者的自主研发行为以避免利益冲突
C.研究者是否涉及商业开发可以不告知受试者,只要不影响科学性即可
D.有利益冲突的研究者不可以进行临床研究
E.机构应该就利益冲突问题也需要进行审查
A.研究者可在较短时间内完成实验研究任务
B.在同一时间对被试的心理进行测量和评价,可以避免研究结果受社会文化变化所带来的影响
C.节省时间和人力、物力,在短时间内获得大量的研究结果
D.比较系统地、详细地了解儿童心理发展的连续过程的量变和质变的规律
A.日志卡可由研究人员代替填写
B.日志卡可在访视日进行追溯填写
C.研究者应该对受试者进行日志卡填写的宣教和培训
D.日志卡由受试者填写,不属于临床试验原始文件
A.研究者应尊重受试者的自身完整性
B.受试者须提供书面同意书
C.受试者行使同意权后,研究者仅负小部分责任
D.在研究过程中受试者随时可以撤销其承诺
E.必须对受试者说明该研究的性质和危险性
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