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提问人：网友sulynn 发布时间：2022-04-23

[多选题]

从事药品生产活动，应当对使用的（）等相关物料供应商或生产企业进行审核

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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ABCD

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第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对()一并审评审批

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（)一并审评审批

A.化学原料药

B.相关辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第2题

下列必须符合药用要求的是（）。

A.药品原料药

B.药品辅料

C.药品容器

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器

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第3题

生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求

和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

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第4题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（)一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第5题

以下应当符合药用要求的有（)。

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第6题

（)的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第7题

___必须符合药用要求。A 直接接触药品的包装容器B 直接接触药品的包装材料C 生产药品的原料D

___必须符合药用要求。

A 直接接触药品的包装容器

B 直接接触药品的包装材料

C 生产药品的原料

D 生产药品的辅料

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第8题

新版《药品管理法》规定：在审批药品时，实施药品关联审批，主要对（)一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第9题

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料

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第10题

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。（)

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第11题

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的（) A、仪器设备 B、包装材料和容器

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的()

A、仪器设备

B、包装材料和容器

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