题目内容
（请给出正确答案）
A.加速试验可在较短时间内，预测产品在常温条件下的质量稳定情况
B.加速试验是在超常试验条件下进行试验
C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素
D.长期试验也称留样观察法，可用于确定药物的有效期
E.影响因素试验是在高温高湿，强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素
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A.药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用
B.国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药
C.凡是药典所收载的药品都是合格的药品
D.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D.我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化
E.药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
A.药厂可以自拟生产法定药的生产工艺
B.根据药物的含量即能完全判断药物的纯度
C.我国药品标准是《中国药典》
D.法定药物与化学试剂的质量标准相同
E.地方性《药品标准》可以在全国范围内使用
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产与设计
C.药品质量风险贯穿于药品的整个生命周期
D.完善药品质量标准在一定程度上可以降低药品质量风险
下列关于受试药物要求的叙述，正确的是
A、处方固定
B、制备工艺稳定
C、药品质量标准稳定
D、剂型和质量标准与临床用药相同
E、不可选用不含赋形剂的中药提取物
关于药品质量标准的错误说法是：
A．保证人民用药安全有效，促进药物生产发展的一项重要措施
B．国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
C．药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
D．可以随时修改，不经批准即可使用
E．药品生产企业产品出厂的最低要求
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